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一支过期针管带来的问题,不只是“某个人有没有看日期”。医疗耗材从入库到临床使用,会经过验收、储存、发放、科室备货和使用前检查多个环节。效期管理真正有效,靠的是每个环节都留下可追溯的动作。
法规底线:医疗器械使用单位不得购进和使用过期、失效、淘汰的医疗器械。使用无菌医疗器械前,还应检查直接接触器械的包装及有效期限。
到货时应按单位制度核对供货资质、产品信息、批号、有效期、合格证明和包装状态,并真实、完整、准确地记录。对剩余效期过短、包装受潮破损或标识不清的产品,应按流程隔离处理,不能直接混入合格库存。
库房的场地、设施和环境条件应与产品要求相匹配。需要控制温度、湿度的,应按要求监测和记录。货品避免直接落地、靠墙受潮或与污染源混放。不同批次和效期应清晰区分,方便盘点和追溯。
同一种耗材可能分多批到货,较晚入库的批次反而可能更早到期。因此发放时应优先使用近效期且质量状态合格的批次,并设置清晰的近效期预警。预警周期可结合消耗速度、采购周期和单位制度确定。
中心库房合格,不代表科室治疗车、急救柜和备用抽屉就不会出现遗漏。应明确盘点频率、责任人、退换流程和过期品隔离区域。高频使用区与低频备用区可设置不同的检查频次,但不能留下无人管理的“灰区”。
注:本文为医疗器械质量管理科普,具体操作应以现行法规、产品说明书及本单位制度为准。
作者:云南仟龙Mark