一次性使用无菌注射器有哪些检测项目-仟龙医疗

一次性使用无菌注射器有哪些检测项目？一次性无菌注射器是一种常用于临床医学治疗的设备，需要提前吸入药物进入注射器，用于皮下注射。国家标准《GB15810-2019一次性使用无菌注射器.明确规定一次性使用无菌注射器产品的物理性能需要检测，以保证产品的质量。

一.环氧乙烷残留
使用环氧乙烷作为灭菌剂，可在常温下杀灭各种微生物，包括孢子.结核杆菌.细菌.病毒.真菌等等。但由于环氧乙烷本身是一种有毒致癌物，对人体毒性危害很大，医疗器械行业相关标准对一次性使用无菌医疗器械产品的环氧乙烷残留指标有严格要求。
无菌注射器一次性检测需执行标准：GB/T14233.1-2008.GB/T16886.7-2001等。GC测定6900气相色谱仪。
二.注射器的密封性
一次性无菌注射器的临床应用广泛，其质量与人体健康和生命安全密切相关。一次性无菌注射器的密封性直接影响其适应性，是各厂家关注的指标之一。为此，国家标准YBB00112004.GB在15810-2019年，对一次性使用无菌注射器的器身密合性作了明确规定。
米莱仪器研发生产MTL-500N智能电子拉力试验机专业用于一次性无菌注射器机身密封试验，可准确测量一次性无菌注射器机身密封性能是否符合标准。
测试原理：将一半的水注入一次性无菌注射器，排除残留空气，插入针帽堵塞针，在推杆上施加30个N力，保持5秒。针座或活塞后面应观察不到泄漏。
三.注射器活塞的滑动性能
注射器的滑动性需要满足检测标准YBB00112004.GB15810-2019，固定注射器体，在芯杆一端施加力，以一定速度测试芯杆和注射器体的试验拉力和试验推力。
四.针尖穿刺力
注射针尖的穿刺力是否合适，直接影响其使用的适应性。本试验可使用穿刺力试验装置使注射针以规定的速度垂直评估注射针的穿刺力。
五.针与针座的链接力
一次性使用无菌注射器的针座应与针管牢固连接。注射针管应固定在专用仪器上，在规定载荷下进行无冲击拉拔试验，不得松动或分离。
六.拔出针头护帽
检测注射针座与护套的配合力性能，又称注射针座与护帽的拔出力检测，需要满足注射针座与护套的配合力性能，GB15811-2001.GB15810-2001标准要求。
仟龙医疗旗下庐乐注射器工厂生产MED-01医药包装性能测试仪符合要求GB15811-2016.GB15810-2019标准要求，可专业用于一次性使用无菌注射器.一次性使用无菌注射针产品的注射器活塞滑动性能.注射针尖穿刺力.注射针针座针管连接牢固度.注射针座与护套配合力的高精度试验。
七.检测注射器机身密封性能
注射器在泵送负压时，活塞或密封圈的泄漏检测原理是将注射器锥头与设备连接，从注射器中吸收部分水。通过锥头施加负压，检查注射器活塞和密封圈的泄漏，确定活塞是否与芯杆分离。
注射器广泛应用于医疗行业，属于常见的医用耗材，在安全使用之前，有许多物理指标需要测试。物理性能是否符合标准与人们的人身健康有关。仟龙医疗的选择可以广泛满足用户对不同产品的包装和测试要求，为您量身定制合适的解决方案！