医疗器械科普：你身边的“健康守护者”

“医疗器械”这个词，很多人一听就会想到医院、医生、手术室，仿佛离我们的日常生活很遥远。 然而，事实恰恰相反——医疗器械早已融入了我们的生活，从家中的体温计、血压计，到隐形眼镜、避孕套， 它们都在默默守护着我们的健康。

什么是医疗器械？

医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物等， 还包括相关的计算机软件。它们主要通过物理方式而非药理学、免疫学或代谢方式发挥作用。

医疗器械的应用范围十分广泛，涵盖疾病的诊断、预防、监护、治疗、功能补偿、生理支持以及妊娠控制等。 它们的存在不仅服务于医疗机构，也深入到了家庭健康管理的方方面面。

我国医疗器械的监管与分类

在我国，所有医疗器械产品都由市场监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》进行严格监管。 根据风险程度，医疗器械被划分为三类：

• 第一类：风险较低，常规管理即可保证安全性和有效性。例如创口贴、绷带、棉签、体温计、家用血压计等。
• 第二类：风险中等，需要严格管理以确保安全。如隐形眼镜、护理液、视力表、助听器、轮椅等。
• 第三类：风险最高，需采取特别控制措施。例如部分眼科植入器具、义齿用高分子材料等。

常见医疗器械举例

除了医院中使用的高端仪器外，我们日常生活中接触到的医疗器械其实非常多：

• 康复器械：如拐杖、助行器，属于第一类医疗器械，为行动不便者提供支持。
• 助听器：属于第二类医疗器械，用于补偿听力损失，改善听觉体验。
• 轮椅：同样属于第二类医疗器械，主要帮助行动障碍者恢复移动能力。
• 穿刺器具：如打耳洞工具，属于第一类“无源手术器械”。
• 义齿材料：根据制作材料不同，分为第二类（如陶瓷、金属）和第三类（部分高分子材料）。
• 避孕套：属于妊娠控制器械，常见为第二类，少部分为第三类。

选择家用医疗器械的注意事项

随着家庭健康意识的提升，越来越多的人开始选购家用医疗器械。 但在购买时，务必注意以下几点：

• 查看注册证编号：确保产品已在国家药品监督管理局备案或注册。
• 选择正规渠道：推荐通过药店、品牌官网或正规电商平台购买。
• 关注产品适用人群与说明书：不同型号、规格的医疗器械有不同用途，不可盲目使用。
• 保留票据与包装信息：以便售后服务和质量追溯。